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全球进口保健食品注册流程

  全球进口保健食品注册流程-上海胜荣商务专业从事保健食品进出口注册、化妆品进出口注册/备案、进口医疗器械注册、进口饲料及添加剂登记、商标注册及商检中文标签审核等专项业务,以及中国强制性产品认证(简称CCC认证)、CE、UL、 ISO体系咨询等国际认证代理。公司拥有一支高效率的成熟的专家队伍,依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源,可以为您的企业和产品通过相应的认证和许可提供准确、快捷优质服务。

  核心提示 ①所有保健食品(无论国产、进口)销售前必须经国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)审批,地方局无权审批。 ②中国保健食品按功能可分为27类+营养素补充剂;按生产国可分为两大类:国产保健食品和进口保健食品。不同类别产品的申报费用、周期都有所不同。 ③申请前提:国产产品必须在符合保健食品GMP的车间完成中试;进口产品必须在国外销售1年以上,并在中国大陆有境内申报机构。 ④不同名称、配方的保健食品要分别进行检测、申报(符合系列保健食品要求的除外)。 ⑤保健食品注册的申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测,检测合格方可申请;

  为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求,进一步落实行政审批制度改革精神,规范和加强保健食品注册备案管理工作,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条,将于2016年7月1日起施行,主要内容包括:

  2015年新修订的《食品安全法》确立了我国保健食品备案制度,2016年,国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品由原来的注册制调整为注册与备案相结合的管理模式受到了社会各界的极大关注。

  为贯彻落实简政放权、放管结合、优化服务,促进我省大健康产业发展,广东省食品药品监督管理局以“三个率先”——“率先开展工作,率先宣贯培训,率先发放凭证”,发放了全国首张国产保健食品备案凭证和全国首张国产保健食品注册转备案的备案凭证,切实落实了保健食品备案制度,开创保健食品行业发展新局面。

  5月,与国家食品药品监督管理总局《保健食品备案工作指南(试行)》同步发布国产保健食品备案办事指南,详细列明备案工作要求、所需材料、工作流程、办理依据、办理时限等内容,让企业一目了然。

  3月、5月和7月,分别通过举办保健食品法规研讨会、法规宣贯培训班、专题讲座、科普宣传等多种形式向全省各地监管人员、企业代表和社会公众宣传培训保健食品法律法规,阐明保健食品注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,对企业遇到一些疑惑和困难进行了解释和说明,分析存在问题和原因,收集意见建议,还邀请了国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司、总局保健食品审评中心、国家食品安全风险评估中心相关负责人授课,营造了改革推进的良好氛围。

  7月,在全国率先发放了首张保健食品备案凭证、注册转备案的保健食品备案凭证,保健食品备案通过系统实现了从账号申请、账号发放、备案材料填报、备案申请、备案凭证发放等全流程实现网上办理,备案申请人可足不出户就获得备案凭证。备案完成后,广东省食品药品监督管理局及时将备案信息和所有备案材料在网站向社会公开。

  保健食品实行注册与备案相结合的管理模式是转变政府职能简政放权的一项重大改革,是新时期市场经济发展的需求,也是贯彻落实“放管服”的需求,既方便企业生产经营,又规范管理。实行备案管理的保健食品可以减少类似产品的重复审查,节约行政成本和社会资源;减少办理环节,缩短办理时限,加快产品上市速度与进程,有利于促进大健康产业发展。